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Software de gestión normas ISO

Correspondencia ISO 9001 y GESISO

Correspondencia ISO 9001 y GESISO
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En este artículo vamos a ver la correspondencia ISO 9001 y el software GESISO.

En la guía de implantación de ISO 9001 desde cero habiamos comentado que la implantación del sistema no la ibamos a realizar siguiendo los puntos de la norma, sino que ibamos a definir el sistema de gestión siguiendo un orden lógico de actividades para aprovechar al máximo la explotación de datos del software GESISO.

La norma ISO 9001 de gestión de la calidad tiene una estructura denominada de alto nivel dividida en capítulos, subcapítulos y requisitos aplicables. Los requisitos se encuentran principalmente en el capítulo cuatro y es en que nos vamos a centrar en este artículo. En el índice pueden ver la estructura.

Por razones de copyright el texto del requisito no coincide con el texto de la norma ISO 9001:2015, pero sí el punto de la norma ISO 9001:2015 dónde está reflejado.

La correspondencia ISO 9001 y el software GESISO se la mostraremos mediante enlaces en los títulos, subtítulos y requisitos, con otros artículos y con las guías de implantación de ISO 9001 desde cero, gestión y seguimiento.

Para no hacer muy largo este artículo, únicamente mostraremos el requisito más importante del conjunto de requisitos de un mismo subcapítulo de la norma ISO 9001 cuando el resto de los requisitos del subcapítulo se gestionen en la misma pantalla de gestión del software GESISO.

Le indicamos también los procedimientos generales incluidos en el software GESISO relacionados con el subcapítulo.

La lectura del procedimiento general por parte de los implicados en la implantación ISO 9001 desde cero es fundamental para su desarrollo y para su conocimiento de la norma ISO 9001.

Empezamos…

4 Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto

Requisito ISO 9001Respuesta GESISO
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… se debe determinar las cuestiones externas e internas… Factores externos
Factores internos
Analizar, revisar y tomar decisiones sobre las cuestiones internas y externas Análisis MEFE y MEFI

Procedimiento general de GESISO que le aplica

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Identificar las partes interesadasPartes interesadas
… requisitos de las partes interesadasRequisitos de las partes interedas

Procedimiento general de GESISO que le aplica

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Determinar el alcance del sistemaAlcance del sistema

Procedimiento general de GESISO que le aplica

4.4 Sistema de Gestión de la calidad y sus procesos

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Determinar los procesos necesariosProcesos
Definir indicadores de los procesos… Indicadores
Identificar riesgos…Riesgos en los procesos
Revisar periódicamente los procesosRevisión del sistema
Controles realizados en los procesosPautas de inspección. Controles.

Procedimiento general de GESISO que le aplica

5 Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Definir la política y los objetivosPolítica
Objetivos
Enfocando el sistema a los procesos y sus riesgos…Procesos
Riesgos
… el sistema de gestión de la calidad logra los resultados previstos Revisión del sistema
Promoviendo la mejora…Mejora continua
Apoyando a los roles…Perfiles de puesto de trabajo

Procedimiento general de GESISO que le aplica

5.1.2 Enfoque al cliente

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… se determinan y cumplen los requisitos de los clientes…Requisitos partes interesadas
Seguimiento de requisitos
… se determinan y consideran riesgos y oportunidades…Análisis de contexto
… enfoque al aumento de la satisfacción del cliente…Análisis de la satisfacción

Procedimiento general de GESISO que le aplica

5.2 Política

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Apropiada al contexto de la empresa y a la dirección estratégicaPolítica de la empresa

Procedimiento general de GESISO que le aplica

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la empresa

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen… Perfiles de puesto de trabajo
… asignar responsabilidades y autoridad para el desempeño de los procesos y el sistema de gestión…Procesos
Perfiles de puesto de trabajo

Procedimiento general de GESISO que le aplica

6 Planificación

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Identificar los riesgos y oportunidades… Riesgos
… acciones a realizar con los riesgos…Acciones sobre los riesgos
… evaluar la eficacia de las acciones…Evaluación de riesgos
Plan de mitigación

Procedimiento general de GESISO que le aplica

6.2 Objetivos de la calidad y planificación

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… se deben establecer objetivos de calidad…Objetivos
… planificar los objetivos en metas a alcanzar…Metas de los objetivos
Realizar el seguimiento de los objetivos…Seguimiento de los objetivos

Procedimiento general de GESISO que le aplica

6.3 Planificación de los cambios

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Los cambios en el sistema de gestión se deben planificar…Mejora continua

Procedimiento general de GESISO que le aplica

7 Apoyo

7.1 Recursos

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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PersonasRecursos Humanos
InfraestructuraEquipos productivos e instalaciones
Ambiente para la operaciónProcesos y especificaciones de productos o servicios
Recursos de seguimiento y mediciónEquipos de medición y control
ConocimientosConocimientos de la empresa

Procedimiento general de GESISO que le aplica

7.2 Competencia

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… determinar la competencia del personalPerfiles de puesto de trabajo
… asegurarse que las personas son competentes …Personas
… tomar acciones para adquirir la competencia…Formación del personal

Procedimiento general de GESISO que le aplica

7.3 Toma de conciencia

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… se debe asegurar que el peronal tome conciencia de… la política, objetivos, contribución al sistema de gestión,…Reuniones de mentalización

Procedimiento general de GESISO que le aplica

7.4 Comunicación

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… la empresa debe determinar las comunicaciones internas y externas…Comunicaciones a partes interesadas

Procedimiento general de GESISO que le aplica

7.5 Información documentada

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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El sistema de gestión debe incluir la documentación…Documentación del sistema
Procesos
Revisar y aprobar la documentación…Control de los documentos
Estar disponible dónde y cuándo se necesite…Ayuda en las pantallas
Control de la distribución… Control de los documentos
Cambios en la documentación…Modificaciones en la documentación
Documentación de origen externo…Documentos externos. Legislación.

Procedimiento general de GESISO que le aplica

8 Operación

8.1 Planificación y control operacional

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… determinar requisitos de productos y servicios…Especificaciones de productos y servicios
… establecer criterios para los procesos y aceptación de productos…Indicadores de proceso
Especificaciones de productos y servicios
… implementación del control de los procesos…Pautas de inspección
… debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos… Mejora continua
… procesos contratados externamente estén controlados.Proceso de compras

Procedimiento general de GESISO que le aplica

8.2 Requisitos para los productos y servicios

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Requisitos para los productos y serviciosLo determinado en este punto se debe incluir en el proceso de GESTIÓN COMERCIAL
Determinación de los requisitos para los productos y servicios Especificaciones de productos y servicios
o en las especificaciones de productos y servicios que tenga la empresa
Revisión de los requisitos para los productos y servicios Lo determinado en este punto se debe incluir en el proceso de GESTIÓN COMERCIAL

Procedimiento general de GESISO que le aplica

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

El diseño y desarrollo de productos y servicios es específico de las empresas que lo realizan.

La correspondencia entre ISO 9001 y GESISO la realizamos con el desarrollo de un proceso de DISEÑO y el módulo de gestión de proyectos, generando un proyecto de diseño del producto o servicio dónde se planifiquen:

  • las entradas al diseño (qué tiene que cumplir el producto o servicio y los requisitos que tiene)
  • controles del diseño (cómo vamos a controlar el diseño)
  • las salidas del diseño (planos, especificaciones, prototipos,…)
  • control de los cambios en el diseño.

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes
a los requisitos…
Lo determinado en este punto se debe incluir en el proceso de GESTIÓN COMPRAS
… criterios para la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externosProveedores
Evaluación periódica de proveeores
Tipo y alcance del controlPautas de inspección
Proveedores
Información para los proveedores externos proceso de GESTIÓN COMPRAS
Partes interesadas. Comunicaciones.

Procedimiento general de GESISO que le aplica

8.5 Producción y provisión del servicio

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… información documentada que defina las características de los productos a producir, los servicios a prestar… Especificaciones de productos y servicios
… uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados…Equipos de medición y control
… actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas…Planificación de los controles
el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos… Equipos productivos
… debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores…Propiedad del cliente
… debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio… Se suele incluir en un proceso de GESTIÓN DE ALMACÉN
… debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega… Especificaciones de productos y servicio
Procesos
Control de los cambiosModificaciones de documentos

Procedimiento general de GESISO que le aplica

8.6 Liberación de los productos y servicios

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… para verificar que se
cumplen los requisitos de los productos y servicios…
Gestión de la actividad productiva
Controles e inspecciones

Procedimiento general de GESISO que le aplica

8.7 Control de las salidas no conformes

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad…Incidencias
No conformidades de proceso
No conformidades de proveedores

Procedimiento general de GESISO que le aplica

9 Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… qué necesita seguimiento y medición…Planificación de los elementos del sistema
… evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.Revisión del sistema
… seguimiento de las percepciones de los clientes…Satisfacción de los clientes
Analisis y evaluaciónConformidad de productos y servicios
Análisis de satisfacción
Desempeño del sistema
Evaluación de riesgos
Evaluación de proveedores
Mejora continua

Procedimiento general de GESISO que le aplica

9.2 Auditoria interna

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… planificar auditorias internas…Auditorias internas
… seleccionar auditores…Cualificación de los auditores
… los resultados de las auditorías se informen…Informe de auditoria
realizar las correcciones…No conformidades de auditoria
… y las acciones correctivas adecuadas…Acciones correctivas

Procedimiento general de GESISO que le aplica

9.3 Revisión por la Dirección

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados…Revisión del sistema
Entradas de la revisión por la direcciónEntradas de la revisión del sistema
Salidas de la revisión por la direcciónConclusiones de la Dirección

Procedimiento general de GESISO que le aplica

10 Mejora

10.1 Generalidades

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora… Mejora continua

Procedimiento general de GESISO que le aplica

10.2 No conformidad y acción correctiva

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas,… Incidencias
No conformidades de proceso
No conformidades de proveedores
Reclamaciones, quejas y sanciones
evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad…Acciones correctivas

Procedimiento general de GESISO que le aplica

10.3 Mejora continua

Requisito ISO 9001 Respuesta GESISO
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… debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema… Mejora continua

Procedimiento general de GESISO que le aplica

CONCLUSIONES FINALES

Hemos terminado de ver la correspondencia ISO 9001 y el software GESISO.

Cómo podrá comprobar en este artículo la correspondencia ISO 9001 y el software GESISO es total. El software GESISO gestiona y cumple con todos los requisitos contemplados en la norma ISO 9001.

Si les surgen dudas con respecto a lo explicado en este artículo déjenos un comentario al final de esta página. Le responderemos a la mayor brevedad posible. Con las dudas de nuestros lectores iremos perfeccionando este artículo.

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