En este artículo vamos a ver la correspondencia ISO 9001 y el software GESISO.
En la guía de implantación de ISO 9001 desde cero habiamos comentado que la implantación del sistema no la ibamos a realizar siguiendo los puntos de la norma, sino que ibamos a definir el sistema de gestión siguiendo un orden lógico de actividades para aprovechar al máximo la explotación de datos del software GESISO.
La norma ISO 9001 de gestión de la calidad tiene una estructura denominada de alto nivel dividida en capítulos, subcapítulos y requisitos aplicables. Los requisitos se encuentran principalmente en el capítulo cuatro y es en que nos vamos a centrar en este artículo. En el índice pueden ver la estructura.
Por razones de copyright el texto del requisito no coincide con el texto de la norma ISO 9001:2015, pero sí el punto de la norma ISO 9001:2015 dónde está reflejado.
La correspondencia ISO 9001 y el software GESISO se la mostraremos mediante enlaces en los títulos, subtítulos y requisitos, con otros artículos y con las guías de implantación de ISO 9001 desde cero, gestión y seguimiento.
Para no hacer muy largo este artículo, únicamente mostraremos el requisito más importante del conjunto de requisitos de un mismo subcapítulo de la norma ISO 9001 cuando el resto de los requisitos del subcapítulo se gestionen en la misma pantalla de gestión del software GESISO.
Le indicamos también los procedimientos generales incluidos en el software GESISO relacionados con el subcapítulo.
La lectura del procedimiento general por parte de los implicados en la implantación ISO 9001 desde cero es fundamental para su desarrollo y para su conocimiento de la norma ISO 9001.
Empezamos…
4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … se debe determinar las cuestiones externas e internas… | Factores externos Factores internos |
| Analizar, revisar y tomar decisiones sobre las cuestiones internas y externas | Análisis MEFE y MEFI |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Identificar las partes interesadas | Partes interesadas |
| … requisitos de las partes interesadas | Requisitos de las partes interedas |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Determinar el alcance del sistema | Alcance del sistema |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
4.4 Sistema de Gestión de la calidad y sus procesos
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Determinar los procesos necesarios | Procesos |
| Definir indicadores de los procesos… | Indicadores |
| Identificar riesgos… | Riesgos en los procesos |
| Revisar periódicamente los procesos | Revisión del sistema |
| Controles realizados en los procesos | Pautas de inspección. Controles. |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Definir la política y los objetivos | Política Objetivos |
| Enfocando el sistema a los procesos y sus riesgos… | Procesos Riesgos |
| … el sistema de gestión de la calidad logra los resultados previstos | Revisión del sistema |
| Promoviendo la mejora… | Mejora continua |
| Apoyando a los roles… | Perfiles de puesto de trabajo |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
5.1.2 Enfoque al cliente
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … se determinan y cumplen los requisitos de los clientes… | Requisitos partes interesadas Seguimiento de requisitos |
| … se determinan y consideran riesgos y oportunidades… | Análisis de contexto |
| … enfoque al aumento de la satisfacción del cliente… | Análisis de la satisfacción |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
5.2 Política
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Apropiada al contexto de la empresa y a la dirección estratégica | Política de la empresa |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la empresa
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen… | Perfiles de puesto de trabajo |
| … asignar responsabilidades y autoridad para el desempeño de los procesos y el sistema de gestión… | Procesos Perfiles de puesto de trabajo |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Identificar los riesgos y oportunidades… | Riesgos |
| … acciones a realizar con los riesgos… | Acciones sobre los riesgos |
| … evaluar la eficacia de las acciones… | Evaluación de riesgos Plan de mitigación |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
6.2 Objetivos de la calidad y planificación
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … se deben establecer objetivos de calidad… | Objetivos |
| … planificar los objetivos en metas a alcanzar… | Metas de los objetivos |
| Realizar el seguimiento de los objetivos… | Seguimiento de los objetivos |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
6.3 Planificación de los cambios
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Los cambios en el sistema de gestión se deben planificar… | Mejora continua |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
7 Apoyo
7.1 Recursos
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Personas | Recursos Humanos |
| Infraestructura | Equipos productivos e instalaciones |
| Ambiente para la operación | Procesos y especificaciones de productos o servicios |
| Recursos de seguimiento y medición | Equipos de medición y control |
| Conocimientos | Conocimientos de la empresa |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
7.2 Competencia
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … determinar la competencia del personal | Perfiles de puesto de trabajo |
| … asegurarse que las personas son competentes … | Personas |
| … tomar acciones para adquirir la competencia… | Formación del personal |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
7.3 Toma de conciencia
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … se debe asegurar que el peronal tome conciencia de… la política, objetivos, contribución al sistema de gestión,… | Reuniones de mentalización |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
7.4 Comunicación
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … la empresa debe determinar las comunicaciones internas y externas… | Comunicaciones a partes interesadas |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
7.5 Información documentada
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| El sistema de gestión debe incluir la documentación… | Documentación del sistema Procesos |
| Revisar y aprobar la documentación… | Control de los documentos |
| Estar disponible dónde y cuándo se necesite… | Ayuda en las pantallas |
| Control de la distribución… | Control de los documentos |
| Cambios en la documentación… | Modificaciones en la documentación |
| Documentación de origen externo… | Documentos externos. Legislación. |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … determinar requisitos de productos y servicios… | Especificaciones de productos y servicios |
| … establecer criterios para los procesos y aceptación de productos… | Indicadores de proceso Especificaciones de productos y servicios |
| … implementación del control de los procesos… | Pautas de inspección |
| … debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos… | Mejora continua |
| … procesos contratados externamente estén controlados. | Proceso de compras |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
8.2 Requisitos para los productos y servicios
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Requisitos para los productos y servicios | Lo determinado en este punto se debe incluir en el proceso de GESTIÓN COMERCIAL |
| Determinación de los requisitos para los productos y servicios | Especificaciones de productos y servicios o en las especificaciones de productos y servicios que tenga la empresa |
| Revisión de los requisitos para los productos y servicios | Lo determinado en este punto se debe incluir en el proceso de GESTIÓN COMERCIAL |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
El diseño y desarrollo de productos y servicios es específico de las empresas que lo realizan.
La correspondencia entre ISO 9001 y GESISO la realizamos con el desarrollo de un proceso de DISEÑO y el módulo de gestión de proyectos, generando un proyecto de diseño del producto o servicio dónde se planifiquen:
- las entradas al diseño (qué tiene que cumplir el producto o servicio y los requisitos que tiene)
- controles del diseño (cómo vamos a controlar el diseño)
- las salidas del diseño (planos, especificaciones, prototipos,…)
- control de los cambios en el diseño.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos… | Lo determinado en este punto se debe incluir en el proceso de GESTIÓN COMPRAS |
| … criterios para la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos | Proveedores Evaluación periódica de proveeores |
| Tipo y alcance del control | Pautas de inspección Proveedores |
| Información para los proveedores externos | proceso de GESTIÓN COMPRAS Partes interesadas. Comunicaciones. |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
8.5 Producción y provisión del servicio
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … información documentada que defina las características de los productos a producir, los servicios a prestar… | Especificaciones de productos y servicios |
| … uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados… | Equipos de medición y control |
| … actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas… | Planificación de los controles |
| el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos… | Equipos productivos |
| … debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores… | Propiedad del cliente |
| … debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio… | Se suele incluir en un proceso de GESTIÓN DE ALMACÉN |
| … debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega… | Especificaciones de productos y servicio Procesos |
| Control de los cambios | Modificaciones de documentos |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
8.6 Liberación de los productos y servicios
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios… | Gestión de la actividad productiva Controles e inspecciones |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
8.7 Control de las salidas no conformes
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad… | Incidencias No conformidades de proceso No conformidades de proveedores |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … qué necesita seguimiento y medición… | Planificación de los elementos del sistema |
| … evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad. | Revisión del sistema |
| … seguimiento de las percepciones de los clientes… | Satisfacción de los clientes |
| Analisis y evaluación | Conformidad de productos y servicios Análisis de satisfacción Desempeño del sistema Evaluación de riesgos Evaluación de proveedores Mejora continua |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
9.2 Auditoria interna
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … planificar auditorias internas… | Auditorias internas |
| … seleccionar auditores… | Cualificación de los auditores |
| … los resultados de las auditorías se informen… | Informe de auditoria |
| realizar las correcciones… | No conformidades de auditoria |
| … y las acciones correctivas adecuadas… | Acciones correctivas |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
9.3 Revisión por la Dirección
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados… | Revisión del sistema |
| Entradas de la revisión por la dirección | Entradas de la revisión del sistema |
| Salidas de la revisión por la dirección | Conclusiones de la Dirección |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
10 Mejora
10.1 Generalidades
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora… | Mejora continua |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
10.2 No conformidad y acción correctiva
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas,… | Incidencias No conformidades de proceso No conformidades de proveedores Reclamaciones, quejas y sanciones |
| evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad… | Acciones correctivas |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
10.3 Mejora continua
| Requisito ISO 9001 | Respuesta GESISO Pulse el enlace |
| … debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema… | Mejora continua |
Procedimiento general de GESISO que le aplica…
CONCLUSIONES FINALES
Hemos terminado de ver la correspondencia ISO 9001 y el software GESISO.
Cómo podrá comprobar en este artículo la correspondencia ISO 9001 y el software GESISO es total. El software GESISO gestiona y cumple con todos los requisitos contemplados en la norma ISO 9001.
Por supuesto sabemos que lo que hemos explicado en este curso no es válido para todas las empresas, pero sí para la mayoría, y si hemos podido contribuir a aclararle algunas dudas nos damos por satisfechos.
Si les surgen dudas con respecto a lo explicado en este artículo déjenos un comentario al final de esta página. Le responderemos a la mayor brevedad posible. Con las dudas de nuestros lectores iremos perfeccionando este artículo.
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